CoVid19 Update รวมข้อมูลต่างๆ เกี่ยวกับโรค...โควิด 19

[docz2020]

FDA Approves Phase III Clinical Trial of Tocilizumab for COVID-19 Pneumonia


The FDA has approved a randomized, double-blind, placebo-controlled phase III clinical trial to evaluate the safety and efficacy of intravenous (IV) tocilizumab (Actemra) plus standard of care in hospitalized adult patients with severe coronavirus disease 2019 (COVID-19) pneumonia, according to Genentech, the agent’s developer.

The clinical trial, called COVACTA, is being conducted in collaboration with the Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) to evaluate tocilizumab combined with standard of care versus placebo plus standard of care.

Genentech has also indicated that they will provide 10,000 vials of tocilizumab to the US Strategic National Stockpile for future use at the direction of the US Department of Health and Human Services to further support the COVID-19 response efforts.

[docz2020]

“We thank the FDA for rapidly expediting the approval of this clinical trial to evaluate Actemra in critically ill patients suffering from pneumonia following coronavirus infection and we’re moving forward to enroll as quickly as possible,” Alexander Hardy, chief executive officer of Genentech, said in a press release. “Conducting this clinical trial in partnership with BARDA and providing Actemra to support the national stockpile, through the efforts of Secretary Azar and HHS, are important examples of how the US government, the biotechnology industry, and healthcare communities are working together in response to this public health crisis.”

According to Genentech, COVACTA is the first global trial in this setting. Enrollment is anticipated to start as early as April 2020, with a target accrual of 330 patients across the US and other countries.

The primary and secondary endpoints of the phase III study include clinical status, mortality, mechanical ventilation, and intensive care unit (ICU) variables. Researchers will follow patients for 60 days post-randomization, and an interim analysis will be conducted to look for early evidence of efficacy.

[docz2020]

Several independent clinical trials have already begun globally to evaluate the efficacy and safety of tocilizumab for the treatment of patients with COVID-19 pneumonia; however, there are still no well-controlled studies and limited published evidence on the safety or efficacy of tocilizumab in the treatment of patients suffering from COVID-19.

Currently, tocilizumab is not approved for use by the FDA in COVID-19 patients. Further, the US supply of tocilizumab for already approved indications is not expected to be affected.

Tocilizumab alters the way a patient’s immune system works, and this has the potential to make a patient more likely to get infections or make any current infection worse. Moreover, some people taking tocilizumab have died from such infections.

[docz2020]

Common side effects observed in patients treated with tocilizumab include:

Upper respiratory tract infections
Headache
Hypertension
Injection site reactions

Tocilizumab is also known to cause serious side effects, including:

Tears of the stomach or intestines
Liver problems (hepatotoxicity)
Changes in blood test results, including low neutrophil and platelet counts, and increases in certain liver function test levels and blood cholesterol levels
An increased risk of certain cancers by changing the way a patient’s immune system works
Hepatitis B infection
Serious allergic reactions, including death
Nervous system problems

[docz2020]

Tocilizumab is already approved by the FDA for the treatment of cytokine release syndrome (CRS) that is severe or life-threatening. The agent is used in adults and children aged 2 years and older who have CRS caused by CAR T-cell therapy.

Additionally, tocilizumab also has FDA approved indications for rheumatoid arthritis, giant cell arteritis, polyarticular juvenile idiopathic arthritis, and systematic juvenile idiopathic arthritis.

Reference:

Genentech Announces FDA Approval of Clinical Trial for Actemra to Treat Hospitalized Patients with Severe COVID-19 Pneumonia [news release].

[docz2020]

 

[docz2020]

Bill Gates: “The Corona Virus… is sent to remind us of the important lessons that we seem to have forgotten and it is up to us if we will learn them or not.”

Bill Gates:“ ไวรัส Corona …ถูกส่งไปเพื่อเตือนเราถึงบทเรียนสำคัญที่เราดูเหมือนจะลืมไปแล้วและมันก็ขึ้นอยู่กับเราว่าเราจะเรียนรู้พวกเขาหรือไม่”

[docz2020]

Multi-billionaire Gates, 64 – who donated £85 million to combat the virus last month – believes that despite the chaos, there is ‘a spiritual purpose behind everything that happens’.

หลายพันล้านประตูเกตส์ 64 ผู้บริจาคเงิน 85 ล้านปอนด์เพื่อต่อสู้กับไวรัสเมื่อเดือนที่แล้วเชื่อว่าแม้จะมีความโกลาหล แต่ก็มี "วัตถุประสงค์ทางจิตวิญญาณที่อยู่เบื้องหลังทุกสิ่งที่เกิดขึ้น"

[docz2020]

In an open letter, entitled ‘What is the Corona/ Covid-19 Virus Really Teaching us?’, he wrote

‘A SPIRITUAL PURPOSE’

“I’m a strong believer that there is a spiritual purpose behind everything that happens, whether that is what we perceive as being good or being bad.

“As I meditate upon this, I want to share with you what I feel the Corona/ Covid-19 virus is really doing to us.

ในจดหมายเปิดผนึกชื่อ ‘ไวรัสโคโรน่า / โควิด -19 สอนอะไรเราจริงๆ’ เขาเขียน

'วัตถุประสงค์ของวิญญาณ'

“ ฉันเป็นผู้เชื่อที่แข็งแกร่งว่ามีจุดประสงค์ทางจิตวิญญาณอยู่เบื้องหลังทุกสิ่งที่เกิดขึ้นไม่ว่าจะเป็นสิ่งที่เรารับรู้ว่าดีหรือไม่ดี

“ เมื่อฉันใคร่ครวญเรื่องนี้ฉันต้องการแบ่งปันกับคุณในสิ่งที่ฉันรู้สึกว่าไวรัสโคโรนา / โควิด -19 กำลังทำเพื่อเราจริงๆ

[docz2020]

1) It is reminding us that we are all equal, regardless of our culture, religion, occupation, financial situation or how famous we are. This disease treats us all equally, perhaps we should too.

If you don’t believe me, just ask Tom Hanks.

1) เตือนเราว่าเราทุกคนเท่าเทียมกันไม่ว่าจะเป็นวัฒนธรรมศาสนาอาชีพสถานะทางการเงินหรือชื่อเสียงของเรา โรคนี้ปฏิบัติต่อเราทุกคนอย่างเท่าเทียมกันบางทีเราก็ควรเช่นกัน

หากคุณไม่เชื่อฉันให้ถามทอมแฮงค์

[docz2020]

2) It is reminding us that we are all connected and something that affects one person has an effect on another.

It is reminding us that the false borders that we have put up have little value as this virus does not need a passport.

It is reminding us, by oppressing us for a short time, of those in this world whose whole life is spent in oppression.

2) เป็นการเตือนเราว่าเราทุกคนเชื่อมโยงกันและสิ่งที่มีผลกระทบต่อบุคคลหนึ่งมีผลกระทบต่ออีกคนหนึ่ง

มันเตือนเราว่าเขตแดนที่ผิดที่เราวางไว้มีค่าเพียงเล็กน้อยเนื่องจากไวรัสนี้ไม่จำเป็นต้องมีหนังสือเดินทาง

เป็นการเตือนเราโดยกดขี่เราเป็นเวลาสั้น ๆ ของผู้ที่อยู่ในโลกนี้ซึ่งมีการกดขี่ทั้งชีวิต

[docz2020]

3) It is reminding us of how precious our health is and how we have moved to neglect it through eating nutrient poor manufactured food and drinking water that is contaminated with chemicals upon chemicals.

If we don’t look after our health, we will, of course, get sick.

3) เป็นการเตือนให้เราทราบว่าสุขภาพของเรามีค่าเพียงใดและวิธีการที่เราละเลยที่จะละเลยมันโดยการกินอาหารที่ผลิตจากสารอาหารที่ไม่ดีและน้ำดื่มที่ปนเปื้อนด้วยสารเคมีบนสารเคมี

หากเราไม่ได้ดูแลสุขภาพของเราแน่นอนเราจะเจ็บป่วย

[docz2020]

4) It is reminding us of the shortness of life and of what is most important for us to do, which is to help each other, especially those who are old or sick.

Our purpose is not to buy toilet roll.

4) เป็นการเตือนให้เรานึกถึงช่วงเวลาสั้น ๆ ของชีวิตและสิ่งที่สำคัญที่สุดสำหรับเราคือการช่วยเหลือซึ่งกันและกันโดยเฉพาะผู้ที่แก่หรือป่วย

จุดประสงค์ของเราคือไม่ซื้อม้วนส้วม

[docz2020]

5) It is reminding us of how materialistic our society has become and how, when in times of difficulty, we remember that it’s the essentials that we need (food, water, medicine) as opposed to the luxuries that we sometimes unnecessarily give value to.

5) เป็นการเตือนให้เรารู้ว่าสังคมของเราเป็นรูปธรรมและอย่างไรเมื่อในช่วงเวลาที่ยากลำบากเราจำได้ว่ามันเป็นสิ่งจำเป็นที่เราต้องการ (อาหาร, น้ำ, ยา) เมื่อเทียบกับสินค้าฟุ่มเฟือยซึ่งบางครั้งเราให้คุณค่าโดยไม่จำเป็น .

[docz2020]

6) It is reminding us of how important our family and home life is and how much we have neglected this.

It is forcing us back into our houses so we can rebuild them into our home and to strengthen our family unit.

6) เป็นการเตือนให้เราทราบว่าครอบครัวและชีวิตครอบครัวมีความสำคัญอย่างไรและเราละเลยสิ่งนี้ไปมากเพียงใด

มันบังคับให้เรากลับเข้าไปในบ้านของเราเพื่อให้เราสามารถสร้างพวกเขากลับเข้าไปในบ้านของเราและเพื่อเสริมสร้างหน่วยครอบครัวของเรา

[docz2020]

7) It is reminding us that our true work is not our job, that is what we do, not what we were created to do.

Our true work is to look after each other, to protect each other and to be of benefit to one another.

7) เตือนเราว่างานที่แท้จริงของเราไม่ใช่งานของเรานั่นคือสิ่งที่เราทำไม่ใช่สิ่งที่เราถูกสร้างให้ทำ

งานที่แท้จริงของเราคือการดูแลซึ่งกันและกันเพื่อปกป้องซึ่งกันและกันและเพื่อประโยชน์ของกันและกัน

[docz2020]

8) It is reminding us to keep our egos in check.

It is reminding us that no matter how great we think we are or how great others think we are, a virus can bring our world to a standstill.

8) มันเตือนให้เราเก็บอัตตาของเราในการตรวจสอบ

มันเตือนเราว่าไม่ว่าเราคิดว่าเราดีแค่ไหนหรือคนอื่น ๆ คิดว่าเราเป็นอย่างไรไวรัสสามารถทำให้โลกของเราหยุดนิ่ง

[docz2020]

9) It is reminding us that the power of freewill is in our hands.

We can choose to cooperate and help each other, to share, to give, to help and to support each other or we can choose to be selfish, to hoard, to look after only our self.

Indeed, it is difficulties that bring out our true colours.

9) มันเตือนเราว่าพลังของความอิสระอยู่ในมือของเรา

เราสามารถเลือกที่จะร่วมมือและช่วยเหลือซึ่งกันและกันแบ่งปันแบ่งปันให้ความช่วยเหลือและสนับสนุนซึ่งกันและกันหรือเราสามารถเลือกที่จะเห็นแก่ตัวเพื่อกักตุนเพื่อดูแลตนเองเท่านั้น

อันที่จริงมันเป็นความยากลำบากที่ทำให้เกิดสีที่แท้จริง

[docz2020]

10) It is reminding us that we can be patient, or we can panic.

We can either understand that this type of situation has happened many times before in history and will pass, or we can panic and see it as the end of the world and, consequently, cause ourselves more harm than good.

10) เตือนให้เรารู้ว่าเราสามารถอดทนได้หรือเราอาจตกใจ

เราสามารถเข้าใจได้ว่าสถานการณ์ประเภทนี้เคยเกิดขึ้นมาแล้วหลายครั้งในประวัติศาสตร์และจะผ่านไปหรือเราสามารถตื่นตระหนกและมองว่ามันเป็นจุดสิ้นสุดของโลก

[docz2020]

11) It is reminding us that this can either be an end or a new beginning.

This can be a time of reflection and understanding, where we learn from our mistakes, or it can be the start of a cycle which will continue until we finally learn the lesson we are meant to.

11) เตือนเราว่านี่อาจเป็นการสิ้นสุดหรือการเริ่มต้นใหม่

นี่อาจเป็นเวลาแห่งการไตร่ตรองและความเข้าใจที่เราเรียนรู้จากความผิดพลาดของเราหรืออาจเป็นจุดเริ่มต้นของวงจรที่จะดำเนินต่อไปจนกว่าเราจะเรียนรู้บทเรียนที่เราตั้งใจจะทำในที่สุด

[docz2020]

12) It is reminding us that this Earth is sick.

It is reminding us that we need to look at the rate of deforestation just as urgently as we look at the speed at which toilet rolls are disappearing off of shelves. We are sick because our home is sick.

12) เตือนเราว่าโลกนี้ป่วย

มันเตือนเราว่าเราต้องดูอัตราการตัดไม้ทำลายป่าอย่างเร่งด่วนเมื่อเราดูความเร็วที่ม้วนกระดาษชำระหายไปจากชั้นวาง พวกเราป่วยเพราะบ้านเราป่วย

[docz2020]

13) It is reminding us that after every difficulty, there is always ease.

Life is cyclical, and this is just a phase in this great cycle. We do not need to panic; this too shall pass.

13) เตือนเราว่าหลังจากความยากลำบากทุกอย่างจะมีความสบายอยู่เสมอ

ชีวิตเป็นวัฏจักรและนี่เป็นเพียงช่วงหนึ่งของวัฏจักรอันยิ่งใหญ่นี้ เราไม่จำเป็นต้องตกใจ มันจะผ่านไปเช่นกัน

[docz2020]

14) Whereas many see the Corona/ Covid-19 virus as a great disaster, I prefer to see it as a *great corrector*

It is sent to remind us of the important lessons that we seem to have forgotten and it is up to us if we will learn them or not.

14) ในขณะที่หลายคนเห็นว่าไวรัส Corona / Covid-19 เป็นหายนะครั้งใหญ่ฉันชอบที่จะเห็นว่ามันเป็น * ตัวแก้ไขที่ยอดเยี่ยม *

มันถูกส่งมาเพื่อเตือนเราถึงบทเรียนสำคัญที่เราดูเหมือนจะลืมไปแล้วและมันก็ขึ้นอยู่กับเราว่าเราจะเรียนรู้พวกเขาหรือไม่

[docz2020]

 

[docz2020]

#socialdistancing